13日晚间,万邦德(002082.SZ)公布2021年经营业绩:实现营业收入19.31亿元,归母净利润1.67亿元,同比均有所下滑。年报显示,为战略聚焦医药大健康,公司大举剥离铝加工业务是营收下降的主要原因,但转型后公司盈利能力得到了明显提升。2021年公司医药制造业务占比总营收达到51.76%,实现毛利率80.4%,在中药产品领域,毛利率水平更是高达91.41%。

转型后专注研发创新 核心产品保持优质地位

年报显示,万邦德医药制造业务拥有药品生产批准文号184个,在制药板块已初步形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。

万邦德心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物,是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种,已经进入国家基药目录和国家医保目录。根据标点医药信息数据,万邦德银杏叶滴丸2020年度国内银杏叶口服制剂包括进口产品在内市场占比排第三位。

另据年报,2021年浙江省重点研发计划银杏叶滴丸二次开发研究已完成结题验收。万邦德通过基础与临床多角度二次开发研究,进一步推动银杏叶滴丸药品差异化,建立更高的质量标准,有望凭借更多的循证证据获得更广阔的市场。

在神经系统用药上,石杉碱甲是万邦德制药与浙江省医学研究院药物研究所、中国科学院上海药物研究所等单位合作研发的天然植物药,是我国重大产品,也是国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一。年报显示,目前公司已上市石杉碱甲注射液和原料药,在研产品石杉碱甲控释片Ⅰ期临床试验已结束,II期临床方案正实施中。

值得注意的是,2021年以来国家层面出台多项中医药相关政策文件,助推中医药行业发展,也为中医药相关企业带来更多机遇。万邦德的银杏叶、石杉碱甲等产品均属现代中药范畴。

因此,万邦德在年报中特别指出,根据中医药产业发展规划,公司将进一步梳理现有24个中药产品并持续开展二次研发,丰富中药产品结构;加强与中药研发机构的战略合作,提升公司中药研发水平;加强与中医药企业的合作,开拓生产、市场销售,拓展公司中药业务规模。

2021年,万邦德研发支出7619.6万元,已涉及银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液、盐酸氯丙嗪片等多个二次研发项目。

此外,万邦德联合研发的鼻喷重组新城疫(NDV)载体新冠疫苗持续受到关注。2021年随着变异毒株的出现,为提高鼻喷疫苗的有效性,研发团队再次研发二阶鼻喷重组新城疫(NDV)载体新冠疫苗以提高对原始新冠病毒和变异病毒的免疫能力,公司在年报中透露其最新进展:截至2021年12月末,该疫苗已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究,临床前的有效性与安全性研究正在进行中,所有研究完成后将向国家药监局申报临床试验申请。

医疗器械业务也在发力中

在医药制造外,医疗器械业务是万邦德另一重要业务领域,主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材等。年报显示,2021年万邦德医疗器械板块业务发展也可圈可点。

万邦德骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。根据年报,2021年公司椎间融合器、脊柱后路内固定系统、空心接骨螺钉、椎体植入物等多个新产品已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作。

在一次性无菌医用高分子器械领域,万邦德有注册产品23个,其中16个三类医疗器械,7个二类医疗器械,主要产品包括无菌注射器(针)、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液(血)器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。

年报信息显示,2021年7月,公司中非产业园扩建的总产能12.5亿支/年的10条对标国际安全标准、全自动化注射器产线安装完成并投入生产,规模效应显著提升。

2021年9月,公司一次性使用无菌注射器、自毁式注射器先后通过美国FDA510(K)认证,未来将以自有品牌自营开展国际市场业务,有利于进一步增强公司产品开拓国际市场的综合竞争力。

2021年12月,公司投资设立合资子公司开展轻奢口罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务,将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务,对公司长期发展和战略布局具有积极影响。

关于2022年的经营计划,万邦德在年报中表示,公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系,专业开展新产品的研发,整合公司及行业研发资源,加快战略性新产品的储备。针对市场需求,开展原有产品的技术升级,同时加快产品研发和注册申报进度,加速产品上市节奏。

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