财联社(上海,编辑 胡家荣)讯,近日,世界卫生组织(WHO)传来一则关于HPV疫苗消息,持续引发市场热议。

根据世界卫生组织(WHO)在官网发布消息,对于预防由人乳头瘤病毒(HPV)引发的宫颈癌,接种一剂HPV疫苗的效果与接种两剂HPV疫苗的效果相当。这可能会改变预防宫颈癌的游戏规则。这一消息引发国内多家HPV疫苗巨头股价大幅波动。

以在A股上市的智飞生物为例,周四股价大幅下挫近20%,为此该公司回应HPV疫苗争议:目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,建议按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。此外,万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)也是类似走势。

以上3只疫苗股股价周五有所反弹。

据财联社此前报道,以上疫苗,均至少需要接种2-3剂次。

除了在A股上市的疫苗公司之外,港股在近日也迎来首个HPV疫苗股——瑞科生物-B (02179.HK)。

根据招股书介绍,瑞科生物在HPV疫苗领域已经形成了二价疫苗、四价疫苗、九价疫苗的完整组合。目前核心产品用于预防宫颈癌的重组HPV九价疫苗REC603处于III期临床试验阶段,已完成REC603的受试者招募,且公司计划于2022年上半年完成三针给药,并于2025年之前向国家药监局提交BLA申请。

截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九个月,公司全面亏损总额分别为1.38亿元、1.79亿元及5.20亿元。同期研发成本分别为6326.5万元、1.31亿元及3.72亿元。截至2021年9月30日,瑞科生物持有的现金及现金等价物为10.86亿元。

HPV疫苗市场潜力巨大

在中国,HPV 疫苗市场潜力巨大,且预计未来几年将快速增长。中国首款 HPV 疫苗于2017年获批。此后,HPV疫苗的市场规模在2020年增至人民币135亿元,预计到2030年将达到人民币690亿元,2020 年到2030年的复合年增长率为17.7%。预期HPV九价疫苗市场将于2030 年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。

根据弗若斯特沙利文,目前HPV疫苗在中国的接种率整体较低,不到1%,即使考虑到HPV疫苗接种率的预期增长,预计到2025年,中国仍将有233.9百万名9至45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人3剂,则可能需要额外的701.7百万剂。

一针HPV疫苗仍需等待进一步验证

艾美疫苗生产筹备部副总裁兼mRNA生产负责人熊长云博士表示,疫苗接种的剂次,与中和抗体在体内的持续时长相关,同时表示,到底打几针,需要有临床实验数据和产品上市后的效果追踪及再评估。

此外,WHO并非“空口白话”,此前根据相关数据,根据肯尼亚KEN-SHE试验、坦桑尼亚DoRIS试验、印度IARC试验、哥斯达黎加HPV Vaccine Trial等测试结果证明仅接种一针HPV疫苗,女性体内也可检测到HPV-16/18抗体,与多剂量比较,其保护效率相似。

截止4月14日收盘,瑞科生物-B(02179.HK)下跌0.75%,报收26.4港元。4月15日因香港假期港股休市。

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