《科创板日报》11月4日（记者 金小莫）一台医疗设备，虽然还未上市销售，却已率先在二级市场上拉动了公司股价。是炒作？还是看好销售前景？日前，澳华内镜（688212.SH）上演了这样的剧情：

11月1日，澳华内镜在公司官方微信公众号上宣布称，其新一代4K超高清内镜系统AQ-300正式发布。同日，公司披露了调研纪要，显示今年11月初AQ-300的主机+光源+基础胃肠镜镜体上市，可变硬度肠镜镜体也会一起推出。

《科创板日报》记者注意到，澳华内镜最早于2021年年报中“剧透”了前述产品。彼时，澳华内镜称：公司正在开展4K超高清软性内窥镜系统技术的开发，并应用于下一代旗舰产品。

(资料图片仅供参考)

随后，在澳华内镜每月披露的调研纪要中，都会“透露”一些研发、上市进展。

就在这段期间内，澳华内镜的股价也开始一路走高。自3月底以来至11月3日收盘，澳华内镜累计涨幅68.51%。

同时，多家机构研报称，看好AQ-300上市后的表现。比如，开源证券蔡明子分析师表示，AQ300市场推广已铺垫，静待2023年放量期。

这台4K内镜到底有何魅力呢？

▌叫板龙头奥林巴斯

资料显示，内镜，即内窥镜，是临床中常用的医疗器械。按内窥镜进入人体的方式，又可分为硬镜、软镜两种。其中，硬镜不可弯曲，经外科切口进入人体，主要应用于普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科等；软镜则可通过人体腔道进入体内，应用于消化、呼吸等科室。

澳华内镜的前述新产品AQ-300，是一款软镜。

一般来说，内镜由主机（集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件）、镜体、周边设备构成。

同据国家药品监督管理局数据，适用于AQ-300、已拿到注册证的医疗器械即包括了主机和镜体。其中主机有：电子内窥镜图像处理器、内窥镜LED冷光源；镜体有：电子下消化道内窥镜、电子上消化道内窥镜。它们的拿证时间集中于今年的7月、8月。

这也表明，与澳华内镜AQ-300主机配套使用的内镜镜体为消化道内镜，也就是说，该4K软镜将首先应用于消化科。

《科创板日报》记者了解到，消化内镜是一个被高度垄断的产品，其中绝对的统治者为日本企业奥林巴斯。

国元证券刘慧敏分析师这样描述软件与奥林巴斯：

（软镜）“除了要解决机电和图像算法处理的关键问题外，最棘手的技术难题就是要操控镜体通道伸入人体并完成拍摄、手术等一系列精细操作。”

“很多生产环节依靠人工精细活，大部分零件靠手工制造和组装，为防止技术外流，奥利巴斯的软镜制造工厂至今没有迁出日本，新进入者很难通过模仿实现技术壁垒的突破。”

数据上，2021年奥林巴斯消化内镜在国内的市场份额为52.38%，独占鳌头；澳华内镜的占比为4.68%。

澳华内镜能否凭借前述4K软件在消化内镜领域率先叫板奥林巴斯呢？

▌清晰度恐非消化内镜的唯一“痛点”

这恐怕很难。

“其实，在硬镜领域，已经率先进入到4K时代了。”一位分析师对《科创板日报》记者科普称。据国家药品监督管理局数据，截至目前已获批上市的4K内镜有49项之多，其中也包括了迈瑞医疗（300760.SZ）的产品。前述分析师指出，这些4K内镜指的都是硬镜。

而在软镜领域，一方面，截至目前，除澳华内镜的AQ-300外，国内尚没有4K软镜获批上市。因此，澳华内镜的AQ-300可以说是国产首款。

但另一方面，前述分析师表示，“4K对软镜的意义相对靠后，目前国内软镜分辨率已不输进口，但在操控性、柔软度、放大效果、精密检查等还有差距。”

一个值得玩味的细节是，从全球范围来看，奥林巴斯也有一款4K软镜（主机）已获批上市，但尚未正式进入中国市场；另据相关资料，奥林巴斯还未公开发布与之相匹配的消化软镜镜体。（因此，在4K消化道内镜这一门类上，澳华内镜的AQ-300可以说是全球首款。)

《科创板日报》记者另外咨询了相关医生，后者表示，内镜的主要功能在于帮助医生“看清”人体组织，“高清也都已经很高清了。”该医生称。

另一位一级市场投资人则对《科创板日报》记者表示，国产消化内镜与进口相比，主要的差距在于“手感”。

这也就是说，对于消化内镜来说，仅靠4K清晰度，恐怕还不足以说服下游客户。

对此，在9月底披露的澳华内镜调研纪要中，企业表示，公司的研发策略是创新和差异化，目前国产软镜的功能配置与日企差距不大，产品只有迭代速度比外资品牌更快，才有机会在功能端打造差异化。

“性能端（耐用性、可靠性、抗疲劳性等）还有一些差距，这个差距需要临床的大量使用和长时间的打磨才能逐步缩小，我们的底层逻辑是产品力总分的提升。”澳华内镜表示。

▌仍有望享受市场红利

即便如此，受益于广阔市场，澳华内镜仍有望享受到市场红利。

刘慧敏分析师认为，随着国产高端软镜的推出，与进口品牌的差距逐渐缩小，受益于“消化内镜普及度+接受度提升”和“癌症早筛的人口红利+渗透率提升”两个维度的增长动力，国产空间广阔。

德邦证券陈铁林分析师认为，随着内镜技术的下沉普及和分级诊疗政策指引，下沉市场有望成为内镜较大的增量市场；叠加本土替代政策的大背景，预计中长期国产厂商软镜市场份额预计为244亿元，硬镜市场份额为164亿元。

他称，“当前国产内镜厂商普遍体量较小，看好国产内镜的星辰大海。”

澳华内镜预备如何做销售呢？

在最新披露的调研纪要中，澳华内镜表示，企业已做了三方面的工作：

首先是学术推广与专家资源，去年开始公司与行业协会、临床不断加深合作，包括学术会议、产品开发、医生培训等；

其次是经销商，公司现有产品市场以二级及以下医院为主，而三级医院对经销商的能力要求不同，为AQ-300能够更顺利进入三级医院市场，公司今年招募了一批有三级医院资源、能力更强的经销商；

最后营销团队做了补强，增加了有三级医院销售经验的人员的同时，巡检工程师团队、售后工程师团队也有补强和增加。

“总体来看，围绕AQ-300的销售团队准备已经非常充分。”澳华内镜称。

就AQ-300的产能及商业化安排、出海计划等问题，《科创板日报》记者采访澳华内镜，截至发稿，未获回复。