《科创板日报》1月11日讯(编辑 郑远方)默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊国内首发报价公示。
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1月10日晚,天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》,公示显示,莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶,40粒/瓶,进口到岸价(不含税)介于1100元和1200元之间。
这一价格不仅低于美、日、韩等主要国家的莫诺拉韦价格712美元(约合4826元人民币),也较辉瑞新冠口服药Paxlovid更低,在国内部分城市,Paxlovid临时医保支付价为1890元/盒。
天津市医药采购中心表示,近日国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求,就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。
此前,默沙东已将莫诺拉韦胶囊在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。
而在今年的上海两会现场,上海市政协委员、国药控股副总裁蔡买松受访时已表示,乐观估计,默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。“目前主要是手续,操作层面的问题都可以克服。”
1月4日凌晨,首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库,“数量在几十万盒,现在每天都在陆续到货,后续也会持续进货。蔡买松表示,”接下来,公司将要给药物贴上中文标签,标签可能这两天就会到。贴完以后根据厂家的指令,就可以覆盖到全国。
销售渠道方面,蔡买松指出,未来进入市场后,大概率是从大医院开始销售;至于是否会下放到网络诊疗平台,后续以相关部门的指令为准,再进行协调。
默沙东莫诺拉韦胶囊是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药,也是全球首款获批的新冠口服药,该药物于2021年11月在英国获批上市,同年12月先后获美国食药监局紧急授权及日本紧急特例批准。
与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似,默沙东莫诺拉韦胶囊是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上。具体可治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
不过,两者选择开发的靶点不一样,莫诺拉韦胶囊属于RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,主要阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶合成;Paxlovid则属于3CL蛋白酶抑制剂,通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶活性,破坏病毒RNA复制过程。
另据第十版方案介绍,莫诺拉韦胶囊用法为800毫克,每12小时口服1次,连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。
数据显示,在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid,可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%;莫诺拉韦可降低30%-50%的住院/死亡风险,可降低89%-100%的死亡风险。
此外,在《内科医学年鉴》发表3期MOVe-OUT研究的新增数据中,预设的探索性终点分析表明,接受莫诺拉韦治疗的参与者中,有6.6%参与者接受新冠相关急症治疗,而接受安慰剂治疗的参与者中,有10.0%接受新冠肺炎相关急症治疗,相对危险度降低率为33.8% 。
默沙东此前预计,2022年莫诺拉韦胶囊销售额将达50亿-60亿美元。
同时,默沙东中国微信公众号表示,截至2022年12月,默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦,治疗了约270万新冠病毒感染患者。