《科创板日报》3月1日讯(记者 金小莫)进入冬春交替之际,以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升,作为甲流的诊断依据之一,甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出,在天猫平台,近一周来,甲流试纸、甲流试剂盒等相关商品的搜索量环比均上升了300%。
这有没有可能带起相关行情?
据国家药品监督管理局数据,目前国内已获批甲型流感病毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物、达安基因等企业。《科创板日报》记者从多家企业核实到,甲流检测产品原占各公司的销售比例并不大,是一个小品类;关于近期的销售额,企业们纷纷表示需要等到季报才能看到数据。
在采访中,记者同时了解到,还有多家公司正在进行新冠和甲流/乙流三联检诊断产品的注册上市申请。
3月1日,《科创板日报》记者以投资者身份致电万孚生物、达安基因等,二者分别表示,“我们已向国家药品监督管理局申报(三联检测试剂盒)注册上市,正在等审批”“正在申请三联检产品的注册申请”。
另外,在亚辉龙的2022年业绩快报中,企业表示,“公司报告期内推出新型冠状病毒(2019-nCoV)和甲/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)并在海外市场销售”。1日,记者以投资者身份致电亚辉龙,后者回复表示,该产品暂未在国内申报上市,“如果国内市场有机会的话,也会推进。”
▌甲流检测为公司带来的实际增量或不大
甲流为相关上市公司带来的实际增量或并没有那么大。
这一方面是因为,此次甲流并未形成“声量”。
据《科创板日报》记者此前的调查,对于此轮甲流疫情,业内不少人均认为“疫情规模并没有起来”。有疫苗行业人士指出,虽然近期甲流疫情抬头,但从中国国家流感中心截至2023年2月19日的监测报告来看,近期报告的流感样病例数量并没有明显提升,且仍然低于2020-2021年、2021-2022年两个流感季的水平,更远低于2019-2020年流感季同期水平。
不过,也有行业投资人表示,新冠疫情后,由于公众对流感的重视度增加了,相关的产品销售量可能会比此前有所提升,“不过也要看产品是应用于实验室场景,还是居家检测场景。”
就此,《科创板日报》记者致电几家企业,有的回复称,以公司产品种类较多,对单一产品的订单量并不清楚;有的也表示需要等到季报公布后,才能看到数据。
另一方面,有企业人士告诉记者,根据此前数据,流感检测更多还是在医院。但据《科创板日报》记者了解,有一些基层医院甚至没有配备相关的检测产品。
从国家药品监督管理局已获批的产品数据来看,绝大多数的获批产品均采用荧光PCR法。使用此类产品,需要患者进入医院后,采用专业的实验设备进行检测。仅有少数公司采用了胶体金法,可以居家检测,包括中山生物工程有限公司、杭州创新生物检控技术有限公司、万孚生物、迈克生物、北京英诺特生物技术股份有限公司等。
一位医生对记者指出,就她了解到的情况来看,许多基层医院都没有开展流感病毒检测项目,就连一些三级医院也未开展相关检测项目。随后,《科创板日报》记者向一位社区卫生服务中心负责人求证,该负责人表示,其所在的医院确实没有相关检测服务。
而另一家三级医院的医生则对记者表示,如果患者的病情比较重,需要针对性治疗才会进行病原体的核酸检测。
实际上,甲流或乙流病毒的检测产品在往年的销售情况或也平平。有企业对《科创板日报》记者委婉表示“公司甲流检测产品的销售额不算特别大”;还有企业表示“公司并没有单独统计甲流检测单品类的销售额”。
▌多联检产品的市场需求存在不确定性
那么一次检测就能鉴别多种病毒(比如新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒)的多联检产品是否会帮助企业进行差异化突围呢?在这一点上,多家企业出现了不同的观点。
进一步资料显示,目前国内已有一些三联检产品已获批上市,比如思路迪诊断、圣湘生物、苏州创澜生物,三者的三联检产品分别于2021年8月、2021年12月、2023年1月获批上市。
从理论上来讲,目前在新冠与流感的双重风险下,且新冠及甲型乙型流感病毒在流行病学与临床症状极为相似,双重传播增加疫情防控的难度。也因此,圣湘生物在官网上指出,开展新冠病毒、流感病毒等多种病原的检测,做好鉴别诊断,及时采取针对性防控措施是人民健康的重要保证。
需要注意的是,三者均为荧光PCR法产品,而非居家自检产品——也就是说,需要患者在医院完成采样、检测——也就是说,这些产品要实现销售额,必须先完成入院这一步。
但医生对相关产品的接受程度似乎并不特别高,因为单检产品可能已经能够满足医院需求。
前述医生对《科创板日报》记者表示称,现在对于新冠患者,如果不是重症,一般不查,对症治疗就行。“毕竟特效药不容易买到,非重症或者重症高危人群也不需要服用,查了反而会引起恐慌。”她解释称,相反,流感病毒的特效药(奥司他韦)比较容易买到,如果有的家长想弄清楚感染病原体,医院就会为就诊的疑似患者会做流感抗原检测。
同时,也有不预备扩展新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检产品的体外诊断企业对记者称,企业认为单检产品在使用上会更为灵活。
亚辉龙方面则对《科创板日报》记者表示,企业的三联检产品采用胶体金法仅用于海外出口,出口地为日本,因为“当地政府有需求”“基本上是为日本政府定制的”。