12月1日,贵州百灵企业集团制药股份有限公司(下称“贵州百灵”)公告,控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(下称“和仁堂药业”)收到《贵阳市市场监督管理局行政处罚决定书》。由于违反药品管理法相关规定,和仁堂药业被没收违法所得3206余万元。

生产工艺违法:召回药品逾23万盒

根据处罚决定书,和仁堂药业生产药品“康妇灵胶囊”时,未严格按照注册工艺流程组织生产,违反《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)相关规定。但鉴于该公司系初次违法,并主动召回涉案批次产品,且目前未收到涉案批次产品新增不良反应报告,公司积极配合调查,适用减轻行政处罚。因此,贵阳市市场监督管理局责令和仁堂药业立即停止违法行为,并给予以下减轻的行政处罚——

其一,没收违法生产、销售后召回的药品“康妇灵胶囊”238922盒;

其二,没收违法所得共计32068379.63元。

值得注意的是,在9月22日贵州省药品监督管理局发布的2021年药品企业飞行检查情况通报中,贵州百灵及其子公司在内的9家药企现场发现缺陷被责令限期整改甚至约谈。其中,贵州百灵现场发现缺陷7项,贵州省百灵企业集团正鑫药业有限公司现场发现缺陷11项。

业绩渐走下坡路:连续三年净利下滑

记者了解到,康妇灵胶囊系和仁堂药业独家产品。至于该产品销量及营收情况如何,贵州百灵在公告中并无过多说明。不过,作为贵州百灵主要参股控股公司,今年上半年,和仁堂药业营收6616.33万元,净利亏损了20.11万元。如此看,和仁堂药业上半年营收额的一半已因违法被没收。

此事件会对贵州百灵带来怎样的影响?在公告中,贵州百灵表示,上述罚款将计入公司2021年度当期损益,将影响2021年度净利润,具体数据以年审会计师出具的审计报告为准,此事件不会影响公司的持续经营。

事实上,在业绩上,2018年后贵州百灵便渐走下坡路。数据显示,2018年—2021年前三季度,贵州百灵净利润分别为5.632亿元、2.827亿元、1.524亿、1.207亿元,增幅依次为7.05%、-49.80%、-46.11%、-25.05%。

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